过来,就是为了谈续约的事。
五分钟前,在进入这个会议室之前,安铭晨接到了导师宋何文的电话。
“小安,你也别失望,本来做研发就是这样,就算是上市了,还有四期临床呢。一切都说不准,还有上市以后被撤市的药。”
“老师,我们这个是真的不行了吗?”
“你要知道,临床实验的失败有各方面的因素,有些病人不配合,有些病人中途退组了,周期太长,他们没有那个耐心。而且现在进口药不是已经出来了吗?病人们当然宁愿去选那些已经被政丨府批准的,可以合理购买的药了。你不能指望他们花几年的时间来配合我们做临床实验啊。我知道你弟弟不是也在参与临床研究吗?假如他知道已经有疗效百分之一百的药存在,那么我相信你也会做出同样的选择。”
“可是老师,我们的有效性已经很高了。”
“高是高,但是现在仿制药研发的政策已经收紧了,不像以前随便拿出来,国家局都会批。现在药监局在大力阻止大家制造仿制药,因为市场上同类型的药太多了,形成了恶性的竞争,所以对于研发、生产、临床的审查都越来越严格了。我们只有证明我们的药物与进口药等效或者优效才有可能拿到批件。
对,你说的没错,我们的药没什么问题,不比进口药差。但是这次多中心临床实验的数据却提供不了有力的支撑。
话虽这么说,资料我还是会报上去的,跟你打电话呢,就是希望你提前有个心理准备,这个项目这样就算结题了,这段时间也辛苦你了,期末考试快到了,好好准备考试吧。
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